Di bawah ialah senarai dokumen yang diperlukan untuk meneruskan pendaftaran produk Kelas A dengan Dokumen Am Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA):
1. Surat Kebenaran sebagai Wakil Sah, pengimport dan Pengedar daripada Pengilang (ikut templat)
2. Senarai Produk untuk didaftarkan dengan MDA (Lampiran 1, Surat Kebenaran)
4. Sijil ISO 13485 daripada Pengilang
5. Kelulusan Pra-Pasaran (sila berikan salah satu) di bawah: -
a. Sijil CE
b. USFDA - dokumen yang diperlukan ialah 510(K) Surat Pelepasan dan Surat Kelulusan Pra-pasaran (PMA)
c. TGA Australia - dokumen yang diperlukan Lesen Peranti Perubatan Health Canada
d. Canada Health - dokumen yang diperlukan Lesen Health Canada
e. MHLW Jepun - dokumen yang diperlukan Lesen Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan (MHLW).
6. Katalog Produk.
7. Kajian pra-klinikal -laporan keselamatan terutamanya untuk peranti aktif
8. Pelabelan pada pembungkusan (sila rujuk label produk)
9. Arahan penggunaan
10. DOC-Pengisytiharan Pematuhan
11. PMS-Pra Market Survellans